Comunicări oficiale privind criza de medicamente: metilfenidatul (Concerta) și atomoxetina (ATOFAB, Strattera)

Notificările primite de la deținătorii autorizațiilor de punere pe piață (DAPP) pot fi accesate în secțiunea special dedicată de pe site-ul:

Notificari discontinuitate medicamente – ANMDMR

ANMDMR Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România

Ultima versiune a documentului de notificare se găsește la adresa următoare:

https://www.anm.ro/_/DISCONTINUITATE%20MEDICAMENTE/23.08.2024%20Notificari%20Sunset%20pt.postat%20incepand%20cu%20luna%20IUNIE%202016_.pdf

Potrivit acestui document, DAPP au comunicat următoarele:

• Pentru medicamentele CONCERTA 18 mg, 36 mg și 54 mg (METHYLFENIDATUM) - comprimate cu eliberare prelungită, în iunie 2024, se va comercializa în cantități limitate până în ianuarie 2025, din cauza unor probleme de fabricație.
  
• Pentru medicamentele ATOFAB 10mg, 18mg (ATOMOXETINUM), capsule, în august 2024, va exista o discontinuitate temporară până în decembrie 2024, din motive de fabricație.
  
• Pentru medicamentele STRATTERA (ATOMOXETINUM) 4mg/ml - soluție orală, începând cu luna iunie 2024, va fi o discontinuitate temporară până în septembrie 2024, din cauze legate de producție.

Potrivit Ordinului ministrului sănătății nr. 269/2017 privind obligația de a asigura stocuri adecvate și continue de medicamente, farmaciile trebuie să transmită succesiv comenzi justificate către distribuitorii angro cu care se află în relații contractuale.

În Sistemul electronic de raportare (SER) al Ministerului Sănătății privind disponibilitatea medicamentelor pe piața farmaceutică din România, la data de 30.08.2024, au fost identificate cantități diferite la distribuitorii angro, printre care:

• pentru Concerta 18 mg: Johnson & Johnson România, Perfect Care Distribution, Dr. Max, Ropharma.
  
• pentru Concerta 36 mg: Johnson & Johnson România, Perfect Care Distribution, Farmexim, Alliance Healthcare România, Ropharma, Dr. Max, York Farm, Rubicon Pharmaceuticals.
  
• pentru Concerta 54 mg: Johnson & Johnson România, Perfect Care Distribution, Dr. Max, Farmexim, Alliance Healthcare România.

Stocurile de medicamente la nivel de județ/regiune/țară, exprimate în unități terapeutice, pot fi vizualizate prin accesarea link-ului:

https://ser.ms.ro/access/user

În cazul în care comanda justificată nu este onorată, farmaciile au obligația să anunțe Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, pe adresa de e-mail [email protected], pentru a se efectua verificările care se impun, potrivit legislației specifice în vigoare.