Toate piesele legislative la care articolul face refernță sunt citate în blocul de text. Cu toate acestea, este posbil ca informația să fie parțial sau total incompletă sau incorectă la momentul citirii acestui articol.
Vă încurajez să vă consultați cu profesioniștii calficați, care sunt în măsură să vă ofere sfaturi adaptate situației dumneavoastră particulare și totodată să comunicați direct cu autoritățile competente în ceea ce privește drepturile și obligațiile ca pacient, respectiv obligațiile legale în ceea ce privește transportul transfrontalier al substanțelor controlate.
De asemenea, nici autorul acestui articol, și nici brand-ul About ADHD România NU sunt afiliați în vreun mod sau sub vreo formă cu vreo companie farmaceutică sau agent economic care generază venituri directe sau indirecte din orice activitate comercială corelată medicamentelor.
În prezent, conform cunoștințelor mele actuale subiective, Lisdexamfetamina a primit autorizație de punere pe piață în România, însă nu a fost distribuită (încă) în farmacii.
Acest prag important în progresul către disponibilitatea medicamentului în România a generat în rândurile comunităților de pacienți numeroase posibilități de explorare, printre care și cea a procurării medicamentului din străinătate, prescris pe rețeta românească. Acest articol prezintă o potențială astfel de soluție.
Despre Lisdexamfetamină și DE CE ar putea prezenta interes:
SEMNEAZĂ PENTRU LISDEX - Dacă încă nu ați semnat formularul, vă invit să luați în considerare, pentru a facilita disponibilitatea în farmacii în România:
Se poate prescrie Lisdexamfetamina legal de către un medic din România?
Conform înțelegerii mele (din nou, subiective și FĂRĂ caracter de sfat legal), înțelegere care este însă împărtășită și de către anumiți profesioniști medicali din România, legislația românească, în forma sa actuală (la momentul scrierii acestui articol) permite medicilor să prescrie medicamente care au obținut autorizație de punere pe piață, chiar dacă acestea nu sunt încă distribuite în farmacii.
Conform legislației românești, este nevoie ca un medicament să aibă următoarele elemente în nomenclatorul de medicamente național ANMDMR pentru a putea fi prescris de către medici:
• Autorizație de punere pe piață (APP): Acest document atestă că medicamentul poate fi comercializat în România.
• Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP): Acest document oferă informații detaliate despre utilizarea corectă și sigură a medicamentului.
• Cod ATC (Anatomic Therapeutic Chemical): Acesta este un sistem de clasificare a medicamentelor în funcție de organul sau sistemul asupra căruia acționează și de proprietățile terapeutice.
• Cod CIM (Codul Intern al Medicamentului): Acesta este un cod unic atribuit fiecărui medicament pentru identificare.
Așadar, existența APP, a RCP, a codului ATC și a codului CIM confirmă faptul că medicamentul a fost aprobat pentru utilizare și poate fi prescris în siguranță, conform indicațiilor terapeutice aprobate și poate fi prescris de către medicii din România.
Legislație care susține legalitatea prescrierii
Articolul 758 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, Titlul XVII – Medicamentul:
“Prescrierea medicamentelor se face în conformitate cu prevederile legale în vigoare și cu respectarea indicațiilor terapeutice aprobate prin autorizația de punere pe piață.”
Referință în cadrul protalului legislativ românesc:
De asemenea, Ordinul Ministerului Sănătății nr. 1.346/2006 pentru aprobarea Normelor privind modul de prescriere și eliberare a medicamentelor menționează în cadrul Articolul 3 alin. (1):
“Medicamentele pot fi prescrise numai dacă sunt autorizate pentru punere pe piață în România.”
Referință în cadrul protalului legislativ românesc:
Nu am reușit însă să găsesc nicio piesă de legislație care să le contrazică pe acestea (de exemplu, care să impună condiții suplimentare pentru prescrierea medicamentelor autorizate, precum disponibilitatea în farmacii sau valabilitatea rețetei doar pe teritoriul României).
Unde găsesc autorizația Lisdexamfetaminei?
Având autorizație de distribuție pe piață în România, Lisdexamfetamina se regăsește și în nomenclatorul românesc al medicamentelor de pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Mai jos aveți un direct către rezultatele căutării pentru Lisdexamfetamină:
https://nomenclator.anm.ro/medicamente?denCom=lisdexamfetamina
După efectuarea căutării / click pe link-ul de mai sus, poți face click pe butonul albastru Detalii din dreptul oricărei intrări dintre cele afișate:
În fereastra care va fi apoi afișată, poți deja vizualiza documente privind:
Ce pot arăta medicului pentru a iniția o discuție în direcția prescrierii Lisdexamfetaminei?
RCP (rezumatul caracteristicilor produsului) LISDEXAMFETAMINĂ STADA:
https://www.anm.ro/_/_RCP/RCP_14913_10.03.23.pdf
Prospectul LISDEXAMFETAMINĂ STADA:
https://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_14913_10.03.23.pdf
Ambalajul LISDEXAMFETAMINĂ STADA:
https://www.anm.ro/_/_AMB/AMB_14913_10.03.23.pdf
De unde procurăm (legal) lisdexamfetamină ca pacienți români cu rețetă românească?
Se pare că o farmacie în Pandorf, Austria, cu privire la care, în momentul de față avem două confirmări, de la două persoane independente referitoare la procurarea lisdexamfetaminei pe bază de rețetă românească:
- o mamă care a procurat Lisdexamfetamina pentru copilul său cu ADHD, pe baza unei rețete românești emisă de un medic psihiatru pediatric din România;
- un adult cu ADHD, care a procurat medicația pentru uz propriu, pe baza unei rețete românești emise de către un medic psihiatru pentru adulți din România.
Vă rog să NU insistați în ceea ce privește identitatea acelor persoane sau a medicilor prescriptori. Aceștia își doresc să rămână, cel puțin momentan, sub egida anonimității.
Farmacia se și datele de contact se regăsesc aici:
Aceasta este relatarea mamei, postată în cadrul comunității About ADHD România:
Am întrebat doar dacă se poate cumpăra în baza rețetei românești și aici am avut răspunsul afirmativ. Medicamentul se comandă și ajunge în general în aceeași zi în farmacie.
Mi s-a spus că pentru fiecare eliberare de medicament va fi necesară o nouă rețetă (similar cu cazul dvs. rețeta își pierde valabilitatea după prima achiziție) însă dacă medicul prescrie ca sunt necesare mai multe cutii în cadrul aceleași rețete, se pot cumpăra mai multe.
În cazul nostru, pentru două cutii, am plătit în plus tot cam cat ne-ar fi costat un bilet de avion dus-întors, aprox. €200. Medicamentul a fost cumpărat din Viena și I-am furnizat o poză a rețetei.
Eu am luat legătura cu ei pe următoarea dresă de e-mail: office@fashionapotheke.at Farmacia este localizată în Parndorf, Apotheke im Fashion Outlet Gewerbestrasse 4 Top 40/41.
Aș mai menționa faptul că le-am scris în germană (m-am folosit de ChatGPT, însă cred ca merge la fel de bine și un Google translate); am strecurat la un moment dat un mail în engleză pentru ca nu îmi era ceva clar și nu am primit răspuns, a fost nevoie să revin tot în germană).
Conținutul corespondenței de confirmare în limba germană:
Sehr geehrter Herr
Elvanse 30mg 30Stk ist lieferbar und kostet in Österreich privat 142,90€.
Wollen Sie es bei uns bestellen und wenn ja wann würden Sie das Medikament abholen?
Und wir benötigen bei der Abholung das Original Rezept.
Traducerea în limba română a corespondenței
Stimate domn,
Elvanse 30mg capsule este disponibil și costă 142,90€ în Austria.
Doriți să îl comandați de la noi și dacă da, când doriți să ridicați medicamentul?
Și avem nevoie de rețeta originală pentru colectare.
De asemenea, astăzi am avut confirmare și din partea unui pacient adult, care a procurat Lisdexamfetamina pe rețetă simplă (explicația în secțiunea următoare).
Pacientul a reușit să procure patru flacoane de Elvanse 50mg, la prețul total de 3100 RON, pe baza rețetei obișnuite emisă de medicul din România.
Legislația austriacă privind substanțele controlate - Ce anume facilitează procesul?
Se pare că în Austria, Lisdexamfetamina nu e medicament clasificat drept narcotic (stupefiant), și astfel, este posibil să fie procurat cu rețetă străină. Aceasta se pare însă că este mai degrabă o excepție pentru Europa. Austria este printre puținele țări în Europa (dacă nu chiar singură) cu o legislație asemănătoare.
Legislație relevantă austriacă, de pe site-ul guvernului austriac:
- Bundesrecht konsolidiert: Gesamte Rechtsvorschrift für Psychotropenverordnung, Fassung vom 13.09.2024 (Legea federală consolidată: Toate dispozițiile legale privind reglementarea psihotropelor, versiunea din 13/09/2024):
- Bundesrecht konsolidiert: Gesamte Rechtsvorschrift für Suchtgiftverordnung, Fassung vom 13.09.2024 (Legea federală consolidată: Întreaga dispoziție legală privind Ordonanța privind stupefiantele, versiunea din 13/09/2024):
Dacă citim documentele de mai sus, putem observa că doar Lisdexamfetamina se pare că beneficiază de această excludere. Alte substanțe precum metilfenidatul sau amfetamina racemică / dexamfetamina se supun aceleiași legislații și cel mai probabil, NU pot fi procurate cu o rețetă străină in Austria.
Legislația românească privind substanțele controlate - La ce ar fi benefic să avem grijă?
Lisdexamfetamina va fi clasată începând cu finalul acestei luni ca drept o substanță controlată, conform Ordonanței 42/2024, un act normativ ce aduce modificări semnificative Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope.
Referință în cadrul protalului legislativ românesc:
Mai jos regăsiți extrasul relevant din cadrul acestuia:
Așadar, pentru import este posibil să fiți nevoiți să aveți asupra dvs. documentația necesară pentru a dovedi legalitatea posesiunii și transportului unei substanțe controlate, printre care se numără, dar nu se limitează la:
- rețete medicale;
- scrisoare medicală.
De asemenea, conform Legii nr. 339/2005, la intrarea în țară este necesar să declarați în mod voluntar autorităților vamale orice substanță avută asupra dvs. și care se supune controlului legislației ori de câte ori intrați în țară. Articolul 42 prevede:
(1) Persoanele care intră sau ies de pe teritoriul României și transportă substanțe sau preparate stupefiante și psihotrope pentru uz propriu în scop medical trebuie să declare acest fapt autorităților vamale și să prezinte documentele justificative necesare.
(2) Substanțele și preparatele stupefiante și psihotrope transportate în condițiile alin. (1) trebuie să fie însoțite de prescripția medicală sau de un document echivalent care să ateste necesitatea utilizării lor de către persoana în cauză.
Abonați-vă la 💌 newsletter!
Selectați 💖 About ADHD România VIP (29 RON / lună) pentru susținere constantă! Pentru abonare, introduceți adresa dvs. de e-mail mai jos și faceți clic pe butonul Abonare. În fereastra afișată, selectați al doilea pachet dacă doriți să susțineți.
Nu vă vom bombarda cu spam. Vă puteți dezabona oricând prin sistemul securizat Stripe. Acest mesaj este afișat doar vizitatorilor neautentificați și va dispărea odată cu abonarea și autentificarea în contul de abonat.