Deși conținutul nostru este, în general, bine documentat și fundamentat științific, sau se bazează pe experiența personală, rețineți că NU constituie un sfat medical, legal sau profesional de orice natură.
Este posibil ca la data citirii, anumite informații să nu mai fie de actualitate. Verificați veridicitatea acestora împreună cu medicul dvs.
Erată: se pare că protocolul despre care am menționat ieri nu a fost aprobat, nu există ordinul aferent, iar Mediately, deși se pare că ieri îl afișa, astăzi a revenit la conținutul vechi, DAR continuă să existe vești bune pentru adulți!
A fost, în schimb, actualizat RCP-ul (Rezumatul Caracteristicilor Produsului) pentru Concerta, în Martie 2024. De menționat că protocoalele CNAS sunt importante doar în măsura în care rețeta este compensată. În celelalte cazuri, este important RCP-ul.
Acesta se găsește pe site-ul oficial al Agenției Naționale a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR):
https://www.anm.ro/_/_RCP/rcp_5339_31.01.13.pdf
RCP-ul vechi (Aprilie 2021) poate fi verificat pe site-ul Web Archive, aici:
https://web.archive.org/web/20230416020324/https://www.anm.ro/_/_RCP/rcp_5339_31.01.13.pdf
RCP-ul nou aduce modificări semnificative în ceea ce privește recomandările pentru adulți, dozajul și descrierea ADHD la adulți, precum și în alte aspecte ale descrierii generale a ADHD. Voi analiza în detaliu aceste diferențe, concentrându-mă pe limbajul și meta-limbajul utilizat.
În primul rând, RCP-ul nou extinde indicația terapeutică pentru Concerta și la adulți, nu doar la copii cu vârsta de cel puțin 6 ani, cum era specificat în RCP-ul vechi. Această schimbare este reflectată în întregul document, cu multiple referințe și recomandări specifice pentru pacienții adulți cu ADHD.
RCP-ul nou oferă o descriere mai detaliată și nuanțată a diagnosticului ADHD la adulți. Se menționează că simptomatologia la adulți este caracterizată de agitație, lipsă de răbdare și lipsa atenției, cu o tendință de diminuare a hiperactivității odată cu vârsta.
Se subliniază importanța unei anamneze riguroase pentru a decela simptomatologia curentă și istoricul de ADHD din copilărie.
RCP-ul nou specifică că diagnosticul la adulți trebuie să includă o disfuncție funcțională moderată sau severă în cel puțin două domenii de activitate (social, academic sau ocupațional).
Specificarea dozei maxime zilnice la adulți de 72 mg
În ceea ce privește dozajul, RCP-ul nou introduce o doză maximă zilnică de 72 mg pentru adulți, în timp ce RCP-ul vechi menționa doar o doză maximă de 54 mg, fără a specifica dacă aceasta se aplică și adulților.
De asemenea, RCP-ul nou oferă recomandări mai detaliate privind stabilirea treptată a dozei la adulți și conversia de la alte regimuri de doze de metilfenidat.
Limbajul utilizat în RCP-ul nou este mai inclusiv și mai specific pentru adulți. De exemplu, se utilizează frecvent sintagme precum "copii, adolescenți și adulți" sau "pacienți" în loc de doar "copii", cum era cazul în RCP-ul vechi.
Acest lucru reflectă o abordare mai cuprinzătoare a tratamentului ADHD în toate grupele de vârstă.
Ilustrarea eficacității la adulți, și a studiilor clinice
RCP-ul nou include informații mai detaliate despre eficacitatea și siguranța clinică la adulți, prezentând rezultatele mai multor studii clinice efectuate pe pacienți adulți cu ADHD.
Aceste studii demonstrează eficacitatea Concerta în reducerea simptomelor ADHD la adulți, atât pe termen scurt, cât și pe termen lung.
În ceea ce privește meta-limbajul, RCP-ul nou utilizează un ton mai categoric și mai sigur atunci când discută despre utilizarea Concerta la adulți, reflectând probabil o bază de dovezi mai solidă și o experiență clinică mai extinsă în acest domeniu.
RCP-ul nou oferă recomandări mai specifice pentru monitorizarea pacienților adulți, inclusiv monitorizarea greutății și a tensiunii arteriale.
În descrierea generală a ADHD, RCP-ul nou pune un accent mai mare pe impactul funcțional al tulburării, menționând explicit că diagnosticul la adulți trebuie să includă o disfuncție funcțională în mai multe aspecte ale vieții pacientului.
Această abordare reflectă o înțelegere mai nuanțată a modului în care ADHD afectează viața de zi cu zi a pacienților adulți.
RCP-ul nou include, de asemenea, informații mai detaliate despre potențialele interacțiuni medicamentoase și efecte adverse la adulți, reflectând o înțelegere mai aprofundată a utilizării Concerta în această populație de pacienți.
În RCP-ul nou, se introduce conceptul de "practici naționale" în evaluarea pacienților adulți înainte de inițierea tratamentului.
Se menționează:
"Pentru adulții cărora nu le-a mai fost administrat Concerta, și dacă este cerut de practicile naționale, este necesară evaluarea medicului cardiolog înainte de inițierea tratamentului pentru a verifica absența contraindicațiilor cardiovasculare."
Această adăugare sugerează o abordare mai nuanțată și adaptată contextului național în gestionarea ADHD la adulți.
RCP-ul nou oferă informații mai detaliate despre potențialele efecte ale alcoolului asupra farmacocineticii Concerta. Se menționează că:
"Datele in vitro sugerează că concentrațiile de alcool mai mari de 10% cresc eliberarea cumulativă de MPH din comprimatele Concerta."
Această informație nu era prezentă în RCP-ul vechi și poate fi deosebit de relevantă pentru pacienții adulți.
În ceea ce privește fertilitatea, RCP-ul nou adaugă o declarație explicită:
"Nu sunt disponibile date la om privind efectul metilfenidatului asupra fertilităţii."
Această adăugare reflectă o preocupare crescută pentru efectele potențiale ale medicamentului asupra fertilității, care poate fi mai relevantă pentru pacienții adulți.
RCP-ul nou include o secțiune mai detaliată despre utilizarea Concerta la vârstnici, specificând că
"Administrarea Concerta nu a fost studiată la pacienți cu ADHD mai în vârstă de 65 ani."
Această precizare nu era prezentă în RCP-ul vechi și reflectă o conștientizare crescută a potențialei utilizări a medicamentului la adulții în vârstă.
Fraze în necomformitate cu stadiul cercetărilor actuale ELIMINATE în RCP-ul nou:
În ceea ce privește frazele și expresiile cheie din RCP-ul vechi care sugerau o lipsă de recunoaștere a ADHD la adulți, am identificat următoarele expresii care au fost ELIMINATE în RCP-ul nou:
"Tratamentul cu metilfenidat este de obicei întrerupt în timpul pubertăţii sau după încheierea acesteia."
Această afirmație din RCP-ul vechi sugera că ADHD-ul era văzut predominant ca o tulburare a copilăriei și adolescenței, cu puțină recunoaștere a persistenței sale la adulți.
"La adolescenţii ale căror simptome persistă şi la vârsta adultă şi la care tratamentul a demonstrat beneficii clare, poate fi oportună continuarea tratamentului şi la vârsta adultă. Cu toate acestea, nu este recomandată iniţierea tratamentului cu Concerta la adulţi."
Această afirmație din RCP-ul vechi sugera recunoaștea posibilitatea persistenței ADHD la adulți, dar descuraja inițierea tratamentului la această grupă de vârstă, sugerând o lipsă de date sau experiență clinică pentru utilizarea Concerta la adulții cu ADHD nou diagnosticat.
"Siguranţa şi eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite la această grupă de vârstă."
Această afirmație din RCP-ul vechi, referitoare la utilizarea la vârstnici, se aplica implicit și adulților în general în RCP-ul vechi, și sugera o lipsă de date privind utilizarea Concerta la adulți, fapt care contrazicea stadiul actual al ceretărilor internaționale.
"Diagnosticul trebuie stabilit în conformitate cu criteriile DSM curente sau cu ghidurile ICD actuale şi trebuie să aibă la bază o anamneză şi o evaluare completă a pacientului. Diagnosticul nu poate fi stabilit doar pe baza prezenţei unuia sau a mai multor simptome."
Deși această afirmație este prezentă și în RCP-ul nou, în versiunea veche nu era urmată de nicio descriere specifică a simptomelor sau criteriilor de diagnostic pentru adulți, sugerând o focalizare predominantă pe diagnosticul la copii și adolescenți.
"Plasamentul educaţional adecvat este esenţial şi, în general, este necesară şi intervenţia psihosocială."
Această afirmație din RCP-ul vechi sugera se concentra pe aspecte relevante în principal pentru copii și adolescenți, fără a menționa intervențiile sau ajustările necesare în mediul profesional sau personal al adulților cu ADHD.
Concluzie: mai aproape de Convenția Europeană Actualizată de Consens privind Diagnosticul și Tratamentul ADHD la adulți
Aceste exemple ilustrează modul în care RCP-ul vechi era orientat predominant către tratamentul ADHD la copii și adolescenți, cu o recunoaștere limitată a nevoilor și caracteristicilor specifice ale pacienților adulți cu ADHD.
RCP-ul nou adresează aceste limitări, oferind o perspectivă mai cuprinzătoare și mai nuanțată asupra managementului ADHD la toate grupele de vârstă, inclusiv la adulți.
În concluzie, RCP-ul nou aduce modificări semnificative care extind și rafinează utilizarea Concerta la pacienții adulți cu ADHD, oferind informații mai detaliate și specifice pentru această grupă de vârstă.
Aceste modificări reflectă o evoluție în înțelegerea și tratamentul ADHD la adulți, precum și o recunoaștere mai largă a persistenței acestei tulburări dincolo de copilărie și adolescență.
Abonați-vă la 💌 newsletter!
Selectați 💖 About ADHD România VIP (29 RON / lună) pentru susținere constantă! Pentru abonare, introduceți adresa dvs. de e-mail mai jos și faceți clic pe butonul Abonare. În fereastra afișată, selectați al doilea pachet dacă doriți să susțineți.
Nu vă vom bombarda cu spam. Vă puteți dezabona oricând prin sistemul securizat Stripe. Acest mesaj este afișat doar vizitatorilor neautentificați și va dispărea odată cu abonarea și autentificarea în contul de abonat.
Dacă sunteți o persoană în căutare de îndrumare pentru dvs. și/sau pentru o altă persoană aflată în grija dvs., este esențial să consultați direct un medic sau un specialist în sănătate mintală calificat pentru a primi sfaturi personalizate și adaptate specificităților situației personale. Această abordare asigură că veți beneficia de o îndrumare profesională înțeleaptă și cu adevărat relevantă pentru nevoile dvs. unice. Puteți găsi o listă de recomandări din comunitate pe site-ul DoctorADHD.com
Dacă sunteți un profesionist, accentuăm importanța angajamentului dvs. într-un proces continuu de formare profesională și educație, precum și necesitatea obținerii de supervizare clinică adecvată.